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#抗体疗法
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背包健客
1个月前
今日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。 Nucala是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。
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背包健客
2个月前
今日,强生公司宣布,美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy(nipocalimab)上市,用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人与12岁以上儿童患者。 该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体阻断剂。
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