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#强生公司#FDA批准#抗体疗法

今日，强生公司宣布，美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy（nipocalimab）上市，用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力（gMG）成人与12岁以上儿童患者。 该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体阻断剂。

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2025-04-19 20:27:10

4月18日，康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请，已在中国获得批准。 适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。 根据康方生物公开资料，这是其研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体。该产品每年仅4次（首年5次）的给药频次有助于提高患者用药依从性，提高患者的生活质量。

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