背包健客2025-05-22 21:15:29今日,中国国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准艾力斯医药申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯),该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
背包健客2025-05-15 17:10:485月14日,诺华宣布,其乳腺癌治疗产品琥珀酸瑞波西利片获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症: 适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的一线治疗以外,在华获批的另一新适应症。
背包健客2025-04-04 21:03:21今日,诺华宣布,美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂,每日一次口服使用,可作为支持治疗的一部分,与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用,亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的E
背包健客2025-04-03 14:19:244月3日,诺华宣布,其高选择性内皮素A受体拮抗剂阿曲生坦(atrasentan,Vanrafia)的上市申请已获FDA加速批准,用于降低有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿。 这意味着,阿曲生坦成为了首个获批用于减少原发性IgA肾病蛋白尿的选择性ETA拮抗剂。
背包健客2025-04-02 22:50:564月1日,华东医药宣布其司美格鲁肽注射液生物类似药(研发代码:HDG1901)上市许可申请获得中国国家药监局受理,申报适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。