#新药审批

光明网-中国新闻网

3周前

外企在中国丨看好中国医药创新跨国药企巨头加码在华投入

赫博瑞说，从新药审批速度看，2025年到目前为止，诺华总共有9款新药和适应症在华获批，“这也成为了诺华不断增长的强大动力，所以我们会持续在中国投入，也致力于源源不断将新的分子药物、创新的技术、疗法带给中国患者。”

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4个月前

今日，百济神州申报的1类新药注射用泽尼达妥单抗上市申请已经获得批准，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。泽尼达妥单抗（zanidatamab，ZW25）是一种HER2靶向双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位。百济神州在2018年与Zymeworks公司达成一项高达约4.3亿美元的授权合作，获得这款产品在亚洲（日本除外）、澳大利亚和新西兰的独家授权。

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