背包健客2025-05-25 16:48:51日前,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请,用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。
背包健客2025-05-23 20:14:10今日,罗氏宣布,美国FDA批准Susvimo(ranibizumab)100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)。 Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案,已被证实可维持患者的视力。
背包健客2025-05-23 20:14:10今日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。 Nucala是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。
背包健客2025-05-16 18:19:095月15日,艾伯维宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为:经FDA批准的检测方法确定,≥50%的肿瘤细胞显示强阳性(3+)染色。