2025-05-10 16:19:28
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3 月 10 日，阿斯利康 2 款新药新适应症在中国获批上市： 1）度伐利尤单抗，推测用于新辅助/辅助治疗可切除的 II 期和 III 期非小细胞肺癌 患者； 2）本瑞利珠单抗，推测用于 6-11 岁嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗。
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2025-05-09 18:03:54
5月9日，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请，在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：用于具有表皮生长因素受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。
2025-04-25 18:58:03
4月25日，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请，已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
2025-04-25 18:56:49
4月25日，奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片的新适应症上市申请，在中国获得批准。 利厄替尼是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，本次为该产品获批的第二项适应症。 该药本次获批的定适应症为：具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
2025-04-22 16:27:10
阿斯利康一首创AKT抑制剂在华获批，特定晚期乳腺癌治疗有...
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