背包健客
7个月前
礼来口服小分子GLP-1RA药物orforglipron 3期研究展现出显著疗效 2025年6月21日,礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的详细结果。 该研究评估了orforglipron对比安慰剂,在饮食控制和运动基础上血糖控制仍不佳的2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性。 Orforglipron是首个成功完成3期研究、对饮食和饮水不加以限制的口服小分子(非肽类)胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)。 在第40周时,orforglipron的三个剂量组(3mg、12mg、36mg)均达到主要终点,即显著降低A1C。此外,在体重方面,orforglipron 12mg和36mg剂量组与安慰剂相比显示出具有临床意义和统计学意义的减轻。 该研究中,orforglipron的整体安全性与GLP-1RA类药物一致,最常见的不良反应为胃肠道反应。 该研究结果已在2025年美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)。 在该研究中,orforglipron达到了主要终点,即在40周时,经orforglipron治疗后糖化血红蛋白(A1C)的降幅显著优于安慰剂组,A1C自8.0%的基线值降低 1.3%至1.6%(使用有效性估计目标)。 在关键次要终点,接受orforglipron治疗后,高达76.2%的患者的A1C降至<7%,达到美国糖尿病协会(ADA)的治疗目标;66%的患者实现A1C≤6.5%;25.8%的患者实现A1C<5.7%,即达到了正常的A1C值。 治疗开始后短短四周即观察到A1C改善,且伴随空腹血糖相应下降。最高剂量组患者平均减重达7.3kg(7.9%)。 患者在研究结束时尚未达到体重平台期,正在进行的长期研究如ATTAIN系列研究将提供全面的关于orforglipron在肥胖治疗方面的安全性和有效性评估。
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