【 #3分钱一片的药能吃吗 ?药企负责人:已经低于合理的工业成本】阿司匹林肠溶片每片3.4分、叶酸每片3分、氯化钾注射液每支0.16元.……日前结束的第十批国家药品集中带量采购中,多个中选药品因价格过低引发热议。随后密接召开的地方两会期间,集采药品质量和疗效问题受到多地代表委员的高度关注。此次关于集采的争议集中在:3.4分一片的药能吃吗?药企能否覆盖成本?药品集采将走向何方?第十批国家组织药品集采的某药企相关负责人崔统勋(化名)在接受采访时表示,国家医保局公布的集采中选结果显示,阿司匹林肠溶片中选价格在3.4分/片—4.8分/片,其中最低价格是3.4分/片,这个价格是非理性的,已经低于合理的工业成本。“我们核算过,阿司匹林肠溶片实际成本约4.5分/片,低于这个价格就是不赚钱或赔钱的。”他进一步表示,阿司匹林肠溶药片的直接成本是原料加辅料,原料都来自同一间药企,再加上肠溶的辅料,单片药的原辅料成本要超过7厘。算上人工、水电气、检验、铝膜压片、盒子、箱子等成本,平摊到每一片药上去,即使不同企业之间有差异,也不会偏离4.5分/片太多。如此低价的药品,是否能保证相应的质量和治疗效果?3.4分钱一片的药能吃吗?崔统勋称,他相信国家药监部门的监管力度。药品是特殊商品,谁也不敢随便改变已经获批的生产工艺。制造伪劣药的违法成本很高,只要是药厂,既然报出了这个价钱,即使企业亏损,就也不敢弄虚作假。即使是集采中选后,国家药监局也会对中选产品进行“飞检”,过程不会向省局和药厂打招呼,是突击检查。低价中选的企业很难偷工减料,大概率只能“哑巴吃黄连”。他还表示,做创新药的药企,都需要资本、人才、技术积累的过程。如果药价低到企业没有利润,就难以保证正常的生产经营,更不会有资金去做研发投入、人才引进、技术升级。这一定程度上能让医疗企业更集中化,但总体来讲,长期“压价过狠”可能会阻碍中国仿制药的发展。更多详情请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n858782018?serialId=6e7c4930917f8a03e0b4d889f51b170a&showType=news :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/PbmRDf8F5#搜狐新闻
【集采药质量之争背后:业内人士称上游压价越厉害 下游监管部门压力就越大】 #医保局牵头调查某些集采药质量风险问题 上海市两会期间,有政协委员、医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题。与民间反映不同的是,国家医保局以自己组织医疗机构开展的真实世界研究结论为据,曾表示科学证据显示集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。同时,药监部门的反馈是,集采药品检查质量合格。但上述真实世界研究并不能让所有医生信服。记者了解到,目前,国内科学、严谨的相关研究还十分匮乏。实际上,这一系列真实世界研究受到了很多质疑,如样本小、指标选取有问题等,也存在干扰因素不能完全排除等固有缺陷。而且,这些研究基本没有发表在顶级刊物,多数发表在国家医保局主管的《中国医疗保险》杂志上。目前仿制药的一致性评价并不让人信任,只有随机对照试验能令人信服。“但是,真正的临床研究很费钱,花精力,是个庞大的事情,我们暂时还做不到。”西部一家三甲医院的药剂科主任房先生说。房先生称,虽然医生对集采药物有上报渠道,但国家建立的只有不良反应的报告系统,药效没有系统的反映渠道。“大家都反映,能是个例?但医保局要具体到哪个患者,具体什么情况,医生肯定记录不了那么多。”房先生说。上海某重点医院医生钱先生认为,集采有其好处,问题并不是集采本身的问题,主要是一致性评价是否严格的问题,以及有没有人利用不合理低价的策略进行不正当的竞争。“我理解医保部门的想法,既然你都是过了一致性评价的,我当然采购更便宜的药物了。但药监部门应该看一下这个药品的费用是不是低得离谱,是不是低到整个药厂没有办法进行很好的质控。”事实上,医保部门一直有声音认为,在集采药品质量上,自己承担了本该药监部门承担的“炮火”。一位接近国家药监局人士苏昀(化名)表达了个人看法:医保部门通过集中带量采购挤压价格水分是好事,但是目前各方包括公众都认为如此低价已偏离合理区间,不符合市场规律,一个突出证据就是原研药企业用脚投票。“上游压价越厉害,下游监管部门压力就越大。”为什么药监部门检查结果与民间印象不一致?据悉,药监系统已经取消以前的垂直管理方式,目前药品生产检查进行属地管理,由省药监部门组织对属地药品生产的监督和检查。这就产生了“地方保护”的空间,苏昀也认为这是需要解决的问题。更多详情请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n857989653?serialId=d91fc07b0ea64b1affe54ee17bb31242&showType=news :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/PaUqSmC54#搜狐新闻