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3周前
强生宣布特诺雅达在华上市,为炎症性肠病患者带来新治疗标准
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背包健客
3个月前
全球 TOP 20 药企榜单出炉 近日,GlobalData公布了全球前20名生物医药公司榜单,礼来、强生、艾伯维名列前三。 数据显示,尽管面临各种挑战,2024年,全球前20名生物医药公司的总市值同比增长1.7%。 分析显示,全球前20名生物医药公司中超过三分之二的市值出现下滑,然而,有三家公司实现了超过10%的增长:礼来(32.4%)、艾伯维(14.8%)和吉利德科学(14.0%)。
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背包健客
4个月前
强生治疗「克罗恩病」药物在中国获批 今日(2月25日),强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 这一加速审批得益于国家药品监督管理局对本品突破性疗法及优先审评的认定,标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。
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背包健客
4个月前
2月11日,强生宣布,埃万妥单抗注射液已获得中国国家药监局批准。 埃万妥单抗(amivantamab)是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法,本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
阿斯利康等药企新药获批,癌症治疗重大突破事件· 10 条信息
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背包健客
5个月前
强生癌症新药「厄达替尼」在华获批上市 1月3日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)的上市申请,在中国正式获批。 用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼在美国获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌是基于一项3期临床试验(THOR)的积极结果。试验结果显示,用于二线治疗时,对比化疗,在之前接受过PD-1或者PD-L1抑制剂治疗的患者中,厄达替尼改善了患者生存期,并降低死亡风险。中位随访15.9个月时,厄达替尼组和化疗组中位总生存期分别为12.1个月和7.8个月;中位无进展生存分别为5.6个月和2.7个月。相比化疗组,厄达替尼组死亡和疾病进展风险分别降低36%和42%。 在安全性方面,厄达替尼组和化疗组3级或4级治疗相关不良事件发生率相似(45.9% vs 46.4%),厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件发生率更低(0.7% vs 5.4%)。该研究结果已发表于国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
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