近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，强生申报的1类新药icotrokinra因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评，适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。公开资料显示，icotrokinra是一款靶向口服多肽，能够选择性阻断白细胞介素-23受体（IL-23R）。该产品曾在今年被知名产业媒体猎药人（Drug H

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海外爆料

2个月前

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新华网-新华社

3个月前

给孩子喂药的5个“经验主义”误区，快看看你中没中？

背包健客

5个月前

6月10日，第一三共申报的注射用德曲妥珠单抗（T-DXd, DS-8201a），获中国国家药监局拟纳入优先审评。拟定适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。

东方网-上观新闻

5个月前

强生宣布特诺雅达在华上市，为炎症性肠病患者带来新治疗标准

背包健客

5个月前

今日，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请，已在获得批准。该项上市申请此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。适应症为：单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。