#克罗恩病

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背包健客
3个月前
3月10日，艾伯维宣布，其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液（皮下注射）上市申请，已在中国获批，用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。 利生奇珠单抗（risankizumab）是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品。 此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型，拥有随身给药器。
#艾伯维 #利生奇珠单抗 #新药上市 #克罗恩病 #自身免疫疾病
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背包健客
4个月前
强生治疗「克罗恩病」药物在中国获批 今日（2月25日），强生公司宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 这一加速审批得益于国家药品监督管理局对本品突破性疗法及优先审评的认定，标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。
#强生 #克罗恩病 #药物审批 #中国 #古塞奇尤单抗
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背包健客
5个月前
克罗恩病重磅疗法获FDA批准 今日，礼来宣布，美国FDA已批准其药品Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病。 临床试验结果显示，第一年达到临床缓解和内镜缓解的患者，在开放标签扩展试验中接受治疗一年后（即连续治疗两年），近90%的患者维持了临床缓解。值得一提的是，Evalulate曾将此款疗法列为10大潜在重磅疗法之一。 Omvoh是15年来首个在获批时公开两年3期克罗恩病疗效数据的生物制品疗法。
#克罗恩病 #FDA批准 #礼来 #Omvoh #mirikizumab #临床试验 #重磅疗法