#Opdivo

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背包健客
2个月前
一线治疗肝癌，延长患者生命 日前，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。
百时美施贵宝欧盟批准肝癌免疫疗法事件· 4 条信息
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背包健客
3个月前
百时美施贵宝宣布，欧盟委员会（EC）已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。
百时美施贵宝欧盟批准肝癌免疫疗法事件· 4 条信息
#百时美施贵宝 #欧盟委员会 #PD-1抑制剂 #Opdivo #CTLA-4靶向抗体 #Yervoy #肝细胞癌 #一线治疗 #药物审批
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背包健客
4个月前
今日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）递交的补充生物制品许可申请，一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高或错配修复缺陷结直肠癌成年及儿童（12岁及以上）患者。 FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。
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背包健客
4个月前
今日，百时美施贵宝宣布了3期临床试验CheckMate‐816的最终总生存期分析结果。 该研究评估了其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）联合含铂双药化疗，作为可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的新辅助治疗的效果。
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背包健客
6个月前
重磅免疫疗法获美国FDA批准 美国FDA宣布，已批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的皮下注射Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症。这些适应症包括单药治疗，完成Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）治疗后的Opdivo单药维持治疗，或与化疗或cabozantinib联合治疗的情况。此前新闻稿表示，Opdivo Qvantig可以在5分钟内完成单次注射给药，有望改变患者和医生的治疗体验。 此次批准涵盖了以下癌症的适应症：肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌。然而，Opdivo Qvantig不适用于与静脉输注ipilimumab进行联合治疗。 安全性方面，CHECKMATE-67T研究显示Opdivo Qvantig和静脉输注Opdivo具有相似的表现。最常见的不良反应（发生率≥10%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、皮疹和咳嗽。 Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在解除肿瘤对人体自身免疫系统的抑制，帮助恢复抗肿瘤免疫反应。
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