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背包健客

6个月前

重磅免疫疗法获美国FDA批准美国FDA宣布，已批准百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司的皮下注射Opdivo Qvantig（nivolumab加透明质酸酶）上市，用于所有已批准的Opdivo适应症。这些适应症包括单药治疗，完成Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）治疗后的Opdivo单药维持治疗，或与化疗或cabozantinib联合治疗的情况。此前新闻稿表示，Opdivo Qvantig可以在5分钟内完成单次注射给药，有望改变患者和医生的治疗体验。此次批准涵盖了以下癌症的适应症：肾细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌。然而，Opdivo Qvantig不适用于与静脉输注ipilimumab进行联合治疗。安全性方面，CHECKMATE-67T研究显示Opdivo Qvantig和静脉输注Opdivo具有相似的表现。最常见的不良反应（发生率≥10%）包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、皮疹和咳嗽。 Opdivo是一款PD-1免疫检查点抑制剂，旨在解除肿瘤对人体自身免疫系统的抑制，帮助恢复抗肿瘤免疫反应。

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