背包健客2025-04-06 21:16:10首个治疗免疫球蛋白G4的药物获FDA批准上市 日前安进公司宣布,美国FDA已批准抗CD19抗体Uplizna扩展适应症,用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者。 临床试验数据显示,在52周安慰剂对照期内,与安慰剂相比,Uplizna使IgG4-RD复发风险降低87%(HR=0.13,p<0.001)。接受Uplizna治疗的患者中,10.3%(68例中7例)出现复发,而安慰剂
背包健客2025-04-04 21:03:21今日,诺华宣布,美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂,每日一次口服使用,可作为支持治疗的一部分,与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用,亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的E
背包健客2025-04-02 00:00:243月31日,百时美施贵宝公司宣布,其两款肿瘤免疫治疗药物一欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)与逸沃(伊匹木单抗注射液)的联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。 此次获批基于3期CheckMate-9DW研究,该研究在全球范围内证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗,疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。
背包健客2025-03-25 11:23:48只需三个月一针,显著降低患者死亡率 日前,美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra(vutrisiran)扩展适应症,治疗ATTR-CM成人患者。Vutrisiran是一款皮下给药的siRNA疗法,基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性。 在3期临床试验中,它将患者的全因死亡率和复发性心血管事件的风险降低了28%
背包健客2025-03-21 20:22:12近日,《细胞》杂志发表了一项研究,科学家们首次发现了一种维生素C的蛋白质翻译后修饰机制,vitcylation。vitcylation可抑制癌细胞STAT1的去磷酸化,进而增强了下游干扰素(IFN)通路的激活,增强肿瘤免疫反应,协助免疫治疗。