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背包健客

3周前

今日，Italfarmaco宣布，欧盟委员会已授予旗下创新口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂Duvyzat（givinostat）有条件上市许可。 与糖皮质激素联合使用，用于治疗年满6岁及以上、可行走的杜氏肌营养不良症患者，无论其致病基因突变类型为何。

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环球网-商务部网站

3周前

商务部新闻发言人就王文涛部长赴法国期间与欧盟委员会贸易和经济安全委员谢夫乔维奇会谈答记者问

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背包健客

3周前

6月4日，百时美施贵宝宣布，注射用罗特西普新适应症上市申请，已在中国获得批准。 罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂，本次获批用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。 这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。

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中国网-经济参考报

4周前

1-5月20余款1类新药获批！创新药上市跑出加速度

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拐子的区块链频道

1个月前

5.26 #要闻：欧盟计划加快与美国的贸易谈判。欧盟委员会发言人周一表示：「谈判现在有了新的动力，欧盟委员会主席冯德莱恩周日与特朗普进行了电话交谈，他们同意加快贸易谈判进程，并保持密切联系。」

关联事件

百时美施贵宝欧盟批准肝癌免疫疗法事件

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百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的推荐批准，用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。这一疗法的获批基于全球范围内的3期CheckMate-9DW研究，显示其疗效显著优于传统治疗方案。与此同时，该组合疗法也在美国获得FDA的突破性疗法认定，预计将在2025年完成审评。此举为肝癌患者带来了新的治疗希望，可能延长他们的生命。