多家药企持续推进非小细胞肺癌新药研发与上市,多种靶向治疗方案获批。葆元医药、和黄医药、奥赛康药业、强生、翰森制药、艾力斯医药、阿斯利康和迪哲医药等公司均有新药或新适应症获批,覆盖ROS1、MET、EGFR等多个靶点,以及不同阶段的非小细胞肺癌患者。阿斯利康的度伐利尤单抗还获批用于局限期小细胞肺癌。这些进展显著扩展了非小细胞肺癌的治疗选择,为患者带来更多希望,同时也标志着中国乃至全球在肺癌治疗领域的持续进步。
基于多源数据的智能分析与洞察
阿斯利康的EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片在中国获得新适应症的批准,标志着在非小细胞肺癌治疗领域的重大进展。该药物的批准适用于特定基因突变的晚期肺癌患者,显示出针对特定生物标志物的个性化医疗趋势。此类药物的获批不仅能显著降低死亡风险(高达84%),还可能推动其他制药公司加速研发类似药物以满足市场需求。深层原因在于中国对癌症治疗的重视程度不断提高,国家药监局对新药的审批流程也在逐步优化,鼓励创新药物的快速上市。
7月3日,迪哲医药宣布,舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请正式获得美国FDA批准,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。
6月4日,翰森制药宣布,英国药品和健康产品管理局已批准第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼(英国商品名:Aumseqa)的上市许可申请。 作为单药治疗适用于:成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的EGFR突变的患者的一线治疗,以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗
6月4日,阿斯利康宣布抗PD-L1单抗度伐利尤单抗已获中国国家药品监督管理局批准新适应症,作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌成人患者的治疗。 此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。 此前,ADRIATIC全球临床试验的数据成功发表于《新英格兰医学杂志》;其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会上公布。
迪哲医药的舒沃替尼片在美国获得批准,进一步推动国际市场的扩展。
翰森制药的阿美替尼在英国获得批准,显示国际市场对新药的认可。
阿斯利康的PD-L1单抗新适应症获批,增强了小细胞肺癌的治疗选择。
艾力斯医药的创新药物获得批准,针对KRAS突变型肺癌患者的治疗方案得到扩展。
翰森制药的阿美替尼片新适应症获批,进一步推动EGFR-TKI的临床应用。
强生的埃万妥单抗获得批准,标志着双特异性抗体疗法的应用进展。
奥赛康药业的利厄替尼片获批,针对EGFR T790M突变的治疗方案得到认可。
和黄医药的赛沃替尼片新适应症获批,扩大了MET抑制剂的适用范围。
葆元医药和信达生物的新一代ROS1 TKI获得批准,进一步丰富了肺癌治疗选择。
阿斯利康的EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片在中国获得新适应症批准,标志着个性化医疗的进展。
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