2025-04-25 18:58:03

背包健客
1月13日,和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请,已在中国获得批准。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本次获批也意味着赛沃替尼在中国新的标签适应症扩展至覆盖初治患者。赛沃替尼早前已于中国获附条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
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2025-04-25 18:56:49
4月25日,奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片的新适应症上市申请,在中国获得批准。 利厄替尼是具有全新分子结构的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,本次为该产品获批的第二项适应症。 该药本次获批的定适应症为:具有EGFR外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
2025-04-22 11:45:41
4月22日,百时美施贵宝宣布,PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)在中国获批新增适应症: 联合含铂化疗作为新辅助治疗,术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗,用于治疗可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者。
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