#药品上市

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背包健客
3周前
6月4日，翰森制药宣布，英国药品和健康产品管理局已批准第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼（英国商品名：Aumseqa）的上市许可申请。 作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的EGFR突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗
阿斯利康等药企新药获批，癌症治疗重大突破事件· 10 条信息
#翰森制药 #阿美替尼 #EGFR抑制剂 #非小细胞肺癌 #英国药品和健康产品管理局 #药品上市
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背包健客
4个月前
2月25日，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液新适应症上市申请，在中国获得受理。此前非索非那定片已经在中国获批，用于治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 本次申报上市的为口服混悬液剂型，同时这也是口服混悬液剂型在中国的第二项上市申请。
#赛诺菲 #盐酸非索非那定 #口服混悬液 #新适应症 #中国市场 #过敏性鼻炎 #慢性特发性荨麻疹 #药品上市
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背包健客
5个月前
1月13日，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请，已在中国获得批准。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本次获批也意味着赛沃替尼在中国新的标签适应症扩展至覆盖初治患者。赛沃替尼早前已于中国获附条件批准，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
阿斯利康等药企新药获批，癌症治疗重大突破事件· 10 条信息
#和黄医药 #赛沃替尼 #新适应症 #MET抑制剂 #非小细胞肺癌 #药品上市