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2个月前

赛诺菲发布2025年第一季度财报

#赛诺菲 #财报 #2025年第一季度

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4个月前

2月25日，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液新适应症上市申请，在中国获得受理。此前非索非那定片已经在中国获批，用于治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型，同时这也是口服混悬液剂型在中国的第二项上市申请。

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4个月前

今日，赛诺菲和再生元宣布，美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）递交的补充生物制品许可申请，用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月20日之前完成审评。新闻稿指出，如果获批，Dupixent将成为治疗BP的首个靶向药物。

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4个月前

赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新剂型在中国申报上市 2月8日，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请，在中国获得受理。公开资料显示，非索非那定是一款二代新型抗组胺药。此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。

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5个月前

1月9日，赛诺菲宣布，艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法（lsa-Pd）可显著降低40%疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期近两倍，并延长总生存期，展现出有临床意义的生存获益。在中国开展的真实世界研究IsaFiRsT结果显示中国复发或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率达到82.6%。

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