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2个月前

9月5日,赛诺菲宣布,替利珠单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准,用于8岁(含)以上儿童和成人1型糖尿病2期患者,以延缓向1型糖尿病3期进展。 替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体,能从病因上保护自身胰岛功能,让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。

#赛诺菲 #替利珠单抗 #1型糖尿病 #药物批准 #延缓进展

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11月5日,诺华公司宣布,其放射配体疗法(RLT)药物派威妥®(镥[177Lu]特昔维匹肽注射液)的两个适应症,同时获得中国国家药品监督管理局批准。 分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。

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4月25日,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

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