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1个月前

5月29日，海创药业自主研发的Ⅰ类新药海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）在中国获得批准上市。 用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。

#海创药业 #Ⅰ类新药 #海纳安® #氘恩扎鲁胺 #前列腺癌 #国产创新药物 #药物批准 #新药上市

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新浪新闻-新京报

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钟南山院士挂帅！全球首个抗甲流PB2新药获批上市

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6月4日，康方生物研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液的一项新适应症上市申请，已在中国获得批准。 根据康方生物早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：卡度尼利单抗加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。

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1个月前

治疗「干眼症」眼药水，获FDA批准上市。👁️‍🗨️👁️‍🗨️

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今日，恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请，已在获得批准。 该项上市申请此前已经被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评。 适应症为：单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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今日，迈威生物全资子公司泰康生物申报的1类新药注射用阿格司亭α（注射用重组[酵母分泌型]人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，研发代号：8MW0511）上市申请，在中国获得批准。 适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。