#英国药品和健康产品管理局

背包健客

4周前

6月4日，翰森制药宣布，英国药品和健康产品管理局已批准第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼（英国商品名：Aumseqa）的上市许可申请。作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）且具有激活的EGFR突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗

肺癌新药频获批，靶向治疗迎突破· 11 条信息

#翰森制药 #阿美替尼 #EGFR抑制剂 #非小细胞肺癌 #英国药品和健康产品管理局 #药品上市

背包健客

5个月前

「老花眼眼药水」上市申请递交在即今日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。分析显示，该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局商定的预设主要终点，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！此积极结果支持该公司预定在2025年上半年递交该疗法的上市申请。

#老花眼 #眼药水 #Tenpoint Therapeutics #3期关键试验 #FDA #欧洲药品管理局 #英国药品和健康产品管理局 #Brimochol PF滴眼液 #视力改善