#3期关键试验

背包健客

5个月前

「老花眼眼药水」上市申请递交在即今日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。分析显示，该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局商定的预设主要终点，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！此积极结果支持该公司预定在2025年上半年递交该疗法的上市申请。

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