背包健客2025-05-19 16:41:27日前,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准新辅助欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)联合化疗,后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案,用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-(L)1抑制剂。
背包健客2025-05-16 18:19:095月15日,艾伯维宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为:经FDA批准的检测方法确定,≥50%的肿瘤细胞显示强阳性(3+)染色。
背包健客2025-05-15 17:13:265月14日,诺华宣布,盐酸阿思尼布片(asciminib)的上市申请,已获得中国国家药监局批准。 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(Ph+CML)慢性期成人患者。 阿思尼布是一款基于ABL肉豆蔻酰口袋创新机制的靶向药物,可实现深度缓解率翻倍和不良事件相关停药风险减半,延缓疾病进展,为CML患者提供了全新治疗选择。
背包健客2025-05-09 18:03:545月9日,翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请,在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:用于具有表皮生长因素受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 这也是阿美替尼在中国获批的第四项适应症。
背包健客2025-04-25 18:58:034月25日,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。