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国家药监局原副局长陈时飞违纪调查事件

国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞因涉嫌严重违纪违法，正在接受中央纪委国家监委的纪律审查和监察调查。陈时飞曾于2018年被任命为国家药监局副局长，主管药品注册审评工作。在其任内，国家药监局经历了重大事件，如长春长生疫苗事件，导致公众对药品监管的信任度下降。此次调查被视为国家药监局自成立以来的首次高层查处，可能对药监系统的改革和公众信任产生深远影响。

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· 2周前 · 国家药监局原副局长陈时飞，严重违纪违法被开除党籍

#国家药监局仿制药一致性评价数据雷同引发信任危机

近日，夏志敏医生发文指出，国家药监局在仿制药一致性评价中出现多份生物有效性数据雷同的情况，尤其是瑞舒伐他汀钙片的两个仿制药的生物等效性研究结果完全相同。对此，国家药监局药审中心回应称是编辑错误，并已进行更正。然而，公众对此表示质疑，认为数据造假可能影响药品的信任度。更有博主指出更正后的数据仍存在错误，药监局随后关闭了数据下载权限，引发舆论对药品质量和监管透明度的广泛讨论。

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· 2周前 · 知名專家蔣士卿告訴我們，集采的國產仿製藥普遍存在副作用大，並不是技術難題，而是這些企業為了低價中標集採，省略了後續幾道去雜質的工序。