背包健客2025-06-05 18:19:206月4日,翰森制药宣布,英国药品和健康产品管理局已批准第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿美替尼(英国商品名:Aumseqa)的上市许可申请。 作为单药治疗适用于:成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的EGFR突变的患者的一线治疗,以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗
李老师不是你老师2025-05-30 20:30:005月29日晚,中央纪委通报,原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉涉嫌严重违纪违法被查,这是最新一名落马的正部级官员。据悉,毕井泉是一名技术型官僚,在他的带领下,新药审批效率一度直线上升,他因此被人称为“仿制药的掘墓人、创新药的保护神”。他还曾发文呼吁,要确保仿制药与原研药质量疗效一致,切实防止把一致性评价变成“一次性评价”。
背包健客2025-05-22 21:18:49今日,众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请,已在中国获得批准,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 根据众生药业公开资料,昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。