背包健客2025-04-25 18:58:034月25日,康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为:单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。
背包健客2025-04-12 19:45:08今日,强生公司宣布,旗下创新肺癌治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式在华上市。 锐珂®与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
背包健客2025-04-08 20:30:014月8日,恒瑞医药递交SHR0302片(艾玛昔替尼)的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 公开资料显示,艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂,本次获批针对的适应症为:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。
背包健客2025-04-08 20:27:504月8日,由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请,已在中国获得批准。 根据翰森制药早先新闻稿,艾瑞芬净是一种全新作用机制的抗真菌类药物,本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。