#一致性评价

之前，国产仿制药没有经过一致性评价，有回扣拿的时候，医生们为什么不出来说仿制药不行？现在经过一致性评价进了集采，没有回扣拿就说仿制药不行了。 这些医生都是为了自己的利益而发声，中药注射剂害死那么多人，为什么不提议把中药注射剂踢出集采？因为中药注射剂的回扣比较高？

2月8日，北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示，目前国家仿制药一致性评价规定，仿制药药效要达到原研药的70%-142之间，但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外，仿制药上市后大概率不会再次做评价，但要多次做评价才有意义，所以仿制药一致性评价，也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。

2月12日，夏志敏医生发文称，此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同，2月10日，官方更正后恢复下载，但仍有4款药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。 而药品质量最直接的责任方，药监局却始终低调。即使在一致性评价数据被曝大量「编辑错误」的情况下，仍然不吭一声。历时半月，到底自查、修正了哪些错误，这些错误又是怎么导致的，以后如何避免，一概

财新：前述医药卫生系统资深人士介绍，据他所了解，在部分地区，企业通过一致性评价后，若想把高价辅料更换为低价辅料，在省级药监部门备案即可，不需要重新做生物等效性试验。另一行业人士称：仿制药换原料药的风险很大，换辅料的情况是存在的。

仿制药一致性评价是个好制度，只是在中国变了味。如果进入集采的仿制药，都做三期临床证明是有疗效的，又便宜又能治病，患者用得安心，国家也省钱，一举两得。 美欧日等都在大量的用仿制药，当然都是经过三期临床验证过的。印度早就不保护专利药了，14亿人大多吃的是仿制药。 比如，过敏性鼻炎吃氯雷他定，网上药店买拜耳的一盒6片装要20多元，国产的仿制药10片只要9.9元。当然，国产的副作用大一些，吃了瞌睡比较严重