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仿制药一致性评价出现数据雷同? 此前据媒体报道,1月24日,一篇网络文章 “仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议,仿制药一致性评价的数据一旦造假,中国的药品是否还值得信赖?是否还能吃? 网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据进行了对比,其参比制剂为阿斯利康生产,商品名「可定」。在对比时发现:两家企业的生物等效性试验数据一模一样。 截止到媒体发稿,国家药品监督管理局药品审评中心的数据已经发生了变化,Lek Pharmaceuticals d.d的BE数据被更新。

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