相关新闻

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背包健客

3周前

近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，艾伯维申报的乌帕替尼缓释片拟纳入优先审评，拟定适应症为用于成人和12岁及以上青少年重度斑秃。 乌帕替尼缓释片（upadacitinib）是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种其它适应症。

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中工网-央视新闻客户端

1个月前

受贿数额特别巨大 国家药监局原副局长陈时飞被提起公诉

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程序员老熊

1个月前

原研药 PK 仿制药 的终极对决。我的一次活体亲测结论。我 10 月初咳嗽不止去社区医院，医生开了一堆止咳化痰药。服药一周后完全无效且病情加剧。再去人民医院，验血拍胸部 CT 后显示轻度肺炎（我猜是支原体感染吧）， 医生开始给我开阿奇霉素仿制药，5 天的用量感觉好了 5 成，停药 3 天后咳嗽反弹加剧，又去社区医院开了 3 天同样的阿奇霉素，3 天后又好了 5 成。停药 3 天后咳嗽又加剧，我就自

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Ken Wong

1个月前

当年看完电影觉得有希望了，可谁料到穷病还得穷药治，现在进口药停了，国产仿制药来治穷病了。

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背包健客

1个月前

仿制药 VS 原研药

关联事件

#国家药监局仿制药一致性评价数据雷同引发信任危机

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近日，夏志敏医生发文指出，国家药监局在仿制药一致性评价中出现多份生物有效性数据雷同的情况，尤其是瑞舒伐他汀钙片的两个仿制药的生物等效性研究结果完全相同。对此，国家药监局药审中心回应称是编辑错误，并已进行更正。然而，公众对此表示质疑，认为数据造假可能影响药品的信任度。更有博主指出更正后的数据仍存在错误，药监局随后关闭了数据下载权限，引发舆论对药品质量和监管透明度的广泛讨论。