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李老师不是你老师

1个月前

5月29日晚，中央纪委通报，原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉涉嫌严重违纪违法被查，这是最新一名落马的正部级官员。据悉，毕井泉是一名技术型官僚，在他的带领下，新药审批效率一度直线上升，他因此被人称为“仿制药的掘墓人、创新药的保护神”。他还曾发文呼吁，要确保仿制药与原研药质量疗效一致，切实防止把一致性评价变成“一次性评价”。

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凤凰网-中国药闻

1个月前

国家药监局：小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒转换为非处方药

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环球网-央视网

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国家药监局：对盐酸雷尼替丁注射制剂说明书内容进行统一修订

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中新网-中国新闻网

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28批次化妆品不符合规定 国家药监局通告

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中国网-国家药监局网站

3个月前

国家药监局：将流感疫苗批签发时限调整为45个工作日

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#国家药监局仿制药一致性评价数据雷同引发信任危机

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近日，夏志敏医生发文指出，国家药监局在仿制药一致性评价中出现多份生物有效性数据雷同的情况，尤其是瑞舒伐他汀钙片的两个仿制药的生物等效性研究结果完全相同。对此，国家药监局药审中心回应称是编辑错误，并已进行更正。然而，公众对此表示质疑，认为数据造假可能影响药品的信任度。更有博主指出更正后的数据仍存在错误，药监局随后关闭了数据下载权限，引发舆论对药品质量和监管透明度的广泛讨论。