2月8日,北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示,目前国家仿制药一致性评价规定,仿制药药效要达到原研药的70%-142之间,但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外,仿制药上市后大概率不会再次做评价,但要多次做评价才有意义,所以仿制药一致性评价,也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。
2月8日,北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示,目前国家仿制药一致性评价规定,仿制药药效要达到原研药的70%-142之间,但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外,仿制药上市后大概率不会再次做评价,但要多次做评价才有意义,所以仿制药一致性评价,也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。