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FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代 2025 年 4 月 10 日，FDA宣布：计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”（包括 AI 计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等）替代动物实验，同时使用真实世界数据确定药物的有效性。

3月31日，百时美施贵宝公司宣布，其两款肿瘤免疫治疗药物一欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)与逸沃(伊匹木单抗注射液)的联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。 此次获批基于3期CheckMate-9DW研究，该研究在全球范围内证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。

治疗“早泄”新药在中国申报上市 3月24日，Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请，在中国获得受理。 这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方，为一款定量透皮喷雾，该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗（（商品名为Fortacin）。 2018年12月，复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中

百时美施贵宝宣布，欧盟委员会（EC）已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。

强生治疗「克罗恩病」药物在中国获批 今日（2月25日），强生公司宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 这一加速审批得益于国家药品监督管理局对本品突破性疗法及优先审评的认定，标志着古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。

今日，赛诺菲和再生元宣布，美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）递交的补充生物制品许可申请，用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月20日之前完成审评。 新闻稿指出，如果获批，Dupixent将成为治疗BP的首个靶向药物。

据《华尔街日报》报道，白宫正在起草一项行政命令，计划解雇美国卫生与公共服务部（HHS）数千名员工。 该命令可能于下周发布，涉及的机构包括食品药品监督管理局（FDA）、疾病控制与预防中心（CDC）、国家卫生研究院（NIH）和医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）。 这些机构负责药物审批、疾病追踪和癌症研究等关键职能。 裁员可能会影响这些操作，具体取决于被解雇员工的岗位。 截至目前，超过40,000