2025-06-11 17:24:32
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3月31日，百时美施贵宝公司宣布，其两款肿瘤免疫治疗药物一欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)与逸沃(伊匹木单抗注射液)的联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。 此次获批基于3期CheckMate-9DW研究，该研究在全球范围内证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。
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2025-06-05 18:17:48
6月4日，百时美施贵宝宣布，注射用罗特西普新适应症上市申请，已在中国获得批准。 罗特西普是一款“first-in-class”红细胞成熟剂，本次获批用于治疗极低危、低危和中危骨髓增生异常综合征引起的贫血且需要定期输注红细胞的成人患者。 这是继β-地中海贫血后，罗特西普在中国获批的第二个适应症。
2025-06-04 17:12:00
1-5月20余款1类新药获批！创新药上市跑出加速度
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