背包健客2025-02-25 11:15:572月25日，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液新适应症上市申请，在中国获得受理。此前非索非那定片已经在中国获批，用于治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 本次申报上市的为口服混悬液剂型，同时这也是口服混悬液剂型在中国的第二项上市申请。#赛诺菲#盐酸非索非那定#口服混悬液
背包健客2025-02-19 20:10:16今日，赛诺菲和再生元宣布，美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）递交的补充生物制品许可申请，用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月20日之前完成审评。 新闻稿指出，如果获批，Dupixent将成为治疗BP的首个靶向药物。#Dupixent#大疱性类天疱疮#赛诺菲
背包健客2025-02-08 23:51:11赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新剂型在中国申报上市 2月8日，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请，在中国获得受理。 公开资料显示，非索非那定是一款二代新型抗组胺药。 此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。 #赛诺菲#非索非那定#抗过敏药
背包健客2025-01-09 10:29:441月9日，赛诺菲宣布，艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。 本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界#赛诺菲#艾沙妥昔单抗#中国NMPA
