背包健客2025-03-08 23:20:03百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联用,一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。#百时美施贵宝#欧盟委员会#PD-1抑制剂
背包健客2025-02-25 19:49:38今日,百时美施贵宝宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请,一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高或错配修复缺陷结直肠癌成年及儿童(12岁及以上)患者。 FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格,预计在2025年6月23日之前完成审评。#百时美施贵宝#FDA#Opdivo
背包健客2025-02-20 20:35:37今日,百时美施贵宝宣布了3期临床试验CheckMate‐816的最终总生存期分析结果。 该研究评估了其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合含铂双药化疗,作为可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的新辅助治疗的效果。 #百时美施贵宝#3期临床试验#CheckMate‐816
背包健客2025-02-01 20:10:55一线治疗肝癌免疫组合疗法,有望在欧盟获批 今日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。#肝癌#免疫疗法#欧洲药品管理局
背包健客2024-12-29 02:39:27重磅免疫疗法获美国FDA批准 美国FDA宣布,已批准百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司的皮下注射Opdivo Qvantig(nivolumab加透明质酸酶)上市,用于所有已批准的Opdivo适应症。这些适应症包括单药治疗,完成Opdivo联合Yervoy(ipilimumab)治疗后的Opdivo单药维持治疗,或与化疗或cabozantinib联合治疗的情况。此前新闻#免疫疗法#FDA批准#Opdivo