强生癌症新药「厄达替尼」在华获批上市 1月3日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)的上市申请，在中国正式获批。 用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼在美国获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌是基于一项3期临床试验（THOR）的积极结果。试验结果显示，

强生癌症新药「厄达替尼」在华获批上市 1月3日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物博珂® (厄达替尼片)的上市申请，在中国正式获批。 用于治疗携带易感型FGFR3基因变异，且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。 厄达替尼在美国获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌是基于一项3期临床试验（THOR）的积极结果。试验结果显示，用于二线治疗时，对比化疗，在之前接受过PD-1或者PD-L1抑制剂治疗的患者中，厄达替尼改善了患者生存期，并降低死亡风险。中位随访15.9个月时，厄达替尼组和化疗组中位总生存期分别为12.1个月和7.8个月；中位无进展生存分别为5.6个月和2.7个月。相比化疗组，厄达替尼组死亡和疾病进展风险分别降低36%和42%。 在安全性方面，厄达替尼组和化疗组3级或4级治疗相关不良事件发生率相似（45.9% vs 46.4%），厄达替尼导致死亡的治疗相关不良事件发生率更低（0.7% vs 5.4%）。该研究结果已发表于国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。