背包健客2025-04-08 20:30:014月8日,恒瑞医药递交SHR0302片(艾玛昔替尼)的新适应症上市申请,已在中国获得批准。 公开资料显示,艾玛昔替尼是一款JAK1抑制剂,本次获批针对的适应症为:用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎患者。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。#恒瑞医药#艾玛昔替尼#新适应症
背包健客2025-04-02 00:04:293月31日,参天公司以注册分类5.1类申报的他氟噻吗滴眼液上市申请,已在中国获得批准。 这是一款不含防腐剂的固定剂量复方滴眼液,获批适应症为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压,用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗,以及对使用无防腐剂滴眼液可能获益的患者。#参天公司#他氟噻吗滴眼液#中国批准
背包健客2025-03-10 18:04:263月10日,辉瑞公司宣布,双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。#辉瑞公司#新药上市#双特异性抗体