背包健客2025-03-10 18:05:463月10日，翰森制药三代EGFR-TKI甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请，在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的非小细胞肺癌患者治疗。#翰森制药#EGFR-TKI#甲磺酸阿美替尼
背包健客2025-02-25 11:15:572月25日，赛诺菲申报的盐酸非索非那定口服混悬液新适应症上市申请，在中国获得受理。此前非索非那定片已经在中国获批，用于治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 本次申报上市的为口服混悬液剂型，同时这也是口服混悬液剂型在中国的第二项上市申请。#赛诺菲#盐酸非索非那定#口服混悬液
背包健客2025-01-13 13:13:101月13日，和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请，已在中国获得批准。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本次获批也意味着赛沃替尼在中国新的标签适应症扩展至覆盖初治患者。赛沃替尼早前已于中国获附条件批准，用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌#和黄医药#赛沃替尼#新适应症
