百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的推荐批准，用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。这一疗法的获批基于全球范围内的3期CheckMate-9DW研究，显示其疗效显著优于传统治疗方案。与此同时，该组合疗法也在美国获得FDA的突破性疗法认定，预计将在2025年完成审评。此举为肝癌患者带来了新的治疗希望，可能延长他们的生命。
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此次百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4靶向抗体Yervoy联合疗法的批准，标志着肝细胞癌治疗领域的重要进展。肝细胞癌是一种常见且致命的癌症，传统治疗手段有限，患者生存率低。此次联合疗法的获批，基于CheckMate-9DW研究的积极结果，显示出其在疗效上显著优于既往标准治疗，可能为患者提供新的治疗选择。此举不仅有助于提升患者的生存率，也可能推动肝癌免疫治疗的进一步发展，影响未来的治疗指南和药物研发方向。
日前，百时美施贵宝宣布，欧盟委员会（EC）已批准新辅助欧狄沃（Opdivo，纳武利尤单抗）联合化疗，后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案，用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-（L）1抑制剂。
4月22日，百时美施贵宝宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在中国获批新增适应症： 联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以欧狄沃作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、 IIIA和IIIB期且无已知表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶重排的成人非小细胞肺癌患者。
一线治疗肝癌，延长患者生命 日前，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。
美国FDA批准Opdivo与Yervoy联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。
百时美施贵宝宣布其联合疗法在中国获得国家药品监督管理局的批准，新增适应症用于肝细胞癌一线治疗。
欧盟委员会正式批准Opdivo与Yervoy联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌成人患者的一线治疗。
百时美施贵宝宣布其PD-1抑制剂Opdivo与CTLA-4靶向抗体Yervoy联合疗法在欧盟人用药品委员会推荐批准用于肝细胞癌一线治疗。
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