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百时美施贵宝欧盟批准肝癌免疫疗法事件

百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的推荐批准，用于不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。这一疗法的获批基于全球范围内的3期CheckMate-9DW研究，显示其疗效显著优于传统治疗方案。与此同时，该组合疗法也在美国获得FDA的突破性疗法认定，预计将在2025年完成审评。此举为肝癌患者带来了新的治疗希望，可能延长他们的生命。

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· 4个月前 · 一线治疗肝癌，延长患者生命日前，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝的重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。