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#FDA

2025-02-21 22:34:51

在FDA将司美格鲁肽（semaglutide）的短缺状态更新为“已解决”后，$HIMS股价下跌超15% 🚨 短缺持续时间：2022年8月23日 - 2025年2月21日

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#FDA #司美格鲁肽 #药品短缺 #股市行情 #$HIMS #股价下跌 #2022年 #2025年

2025-02-21 20:51:54

今天，PolarityBio宣布，其在研自体再生疗法疗法SkinTE已获美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗Wagner 1级糖尿病足溃疡。目前该疗法的临床3期试验COVER DFUS II的受试者招募工作已超过75%，公司预计将在2025年第一季度公布初步结果。

#PolarityBio #SkinTE #FDA #突破性疗法 #Wagner1级糖尿病足溃疡 #临床试验 #COVERDFUSII

2025-02-20 20:39:50

日前，ltragenyx Pharmaceutical宣布，美国FDA已受理其AAV基因疗法UX111（ABO-102）用于治疗IIIA型黏多糖贮积症患者的生物制品许可申请，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA日期为2025年8月18日。如果获得批准，UX111将成为获美国FDA批准用以治疗MPS IIIA的首款疗法。

#Ultragenyx #FDA #基因疗法 #IIIA型黏多糖贮积症 #生物制品许可 #UX111 #优先审评

2025-02-19 20:13:12

今天，吉利德科学公司宣布，美国FDA已接受该公司为lenacapavir递交的新药申请，用于HIV感染的暴露前预防。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月19日之前完成审评。新闻稿指出，如果获得批准，lenacapavir将成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。

#吉利德科学 #FDA #新药申请 #HIV预防 #lenacapavir #优先审评资格

2025-02-19 20:10:16

今日，赛诺菲和再生元宣布，美国FDA已接受为重磅抗炎药Dupixent（dupilumab）递交的补充生物制品许可申请，用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年6月20日之前完成审评。新闻稿指出，如果获批，Dupixent将成为治疗BP的首个靶向药物。

#Dupixent #大疱性类天疱疮 #赛诺菲 #再生元 #FDA #药物审批

2025-02-18 22:36:14

据 CNBC 报道，美国食品药品监督管理局 (FDA) 解雇了至少 20 名参与审查伊隆·马斯克的脑植入公司 Neuralink 的员工。此次行动是联邦工作人员大规模裁员计划的一部分，被称为“DOGE解雇”。

#FDA #Neuralink #马斯克 #裁员 #DOGE解雇

2025-01-22 23:45:46

🚨 JUST IN: Trump has ordered a "blackout" at health agencies CDC, FDA and NIH - Washington Post For the time being, they cannot publish scientific reports, update their websites or issue health advis

#Trump #Blackout #CDC #FDA #NIH #health agencies #scientific reports

2025-01-18 11:05:31

FDA更新“健康食品”声明，澄清了鸡蛋影响胆固醇的“过时结论”。🐔🥚
#FDA #健康食品 #胆固醇 #鸡蛋

The Spectator Index

2025-01-15 19:25:20

BREAKING: FDA officially bans Red No. 3, an artificial colouring that is used in beverages, candy and other foods.

#FDA #RedNo3Ban #ArtificialColouring #health #FoodSafety #Candy #Beverages

2025-01-10 04:40:08

「老花眼眼药水」上市申请递交在即今日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。分析显示，该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局商定的预设主要终点，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高
#老花眼 #眼药水 #Tenpoint Therapeutics #3期关键试验 #FDA #欧洲药品管理局 #英国药品和健康产品管理局 #Brimochol PF滴眼液 #视力改善