2025-04-14 20:29:58

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今天,吉利德科学公司宣布,美国FDA已接受该公司为lenacapavir递交的新药申请,用于HIV感染的暴露前预防。 FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月19日之前完成审评。 新闻稿指出,如果获得批准,lenacapavir将成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。
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2025-04-13 21:52:58
FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求,用AI及类器官替代 2025 年 4 月 10 日,FDA宣布:计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”(包括 AI 计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等)替代动物实验,同时使用真实世界数据确定药物的有效性。
2025-04-09 12:04:26
4月8日,艾威药业宣布,美国FDA已授予其研发的IVIEW-1201(1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液)孤儿药资格,用于治疗真菌性角膜炎。
2025-04-02 14:58:09
裁員 10,000 人:特朗普開始大規模裁減醫療工作者 — 路透社 這將影響美國衛生與公眾服務部的多個機構,包括 FDA、CDC 和國立衛生研究院
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