相关新闻

placeholder

背包健客

2周前

2025年7月18日，FDA发布公告称： 鉴于3例可能与相关产品有关的死亡事件，已对Sarepta Therapeutics针对肢带型肌营养不良症（LGMD）的在研基因治疗临床试验实施临床暂停； 同时撤销Sarepta的AAVrh74平台技术认定； FDA领导层与Sarepta会面，要求其今日自愿停止Elevidys的所有发货，但该公司拒绝执行。 将继续追踪调查该公司基因疗法“致人死亡在内的

placeholder

AusMini

2周前

🚨 FDA局長馬提・馬卡里博士（Dr. Marty Makary）： ⚠️拜登政府將美國病患的血液樣本送往中國外包實驗室進行基因編輯，再重新使用在美國人的身上！⚠️ 🧬 怎麼可能會發生這種事？ 「天啊，人們難道不了解這其中潛在的國家安全風險嗎？」⁉️

placeholder

珍珠生活 | 币圈御用营养师

1个月前

⚠️ 每年仅需注射两次，HIV预防效果近100%！吉利德科学最新突破性疗法获FDA批准。 Lenacapavir，这款“first-in-class”长效HIV衣壳抑制剂，通过干扰病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。3期临床试验数据显示，接受lenacapavir治疗的参与者中，≥99.9%保持HIV阴性状态，且优于传统每日口服疗法。 这一突破不仅提高了PrEP

placeholder

背包健客

2个月前

今日，大冢制药宣布，美国FDA已受理其在研单抗sibeprenlimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者。 FDA并授予该申请优先审评资格，PDUFA日期为2025年11月28日。 若获批，sibeprenlimab将为患者提供一种每四周一次、便捷的预充式单剂量皮下注射剂，适用于居家自我给药。

placeholder

背包健客

2个月前

5月26日，西比曼生物科技集团（简称“西比曼”）宣布，美国FDA已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎。