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5个月前

今天,PolarityBio宣布,其在研自体再生疗法疗法SkinTE已获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗Wagner 1级糖尿病足溃疡。 目前该疗法的临床3期试验COVER DFUS II的受试者招募工作已超过75%,公司预计将在2025年第一季度公布初步结果。

#PolarityBio #SkinTE #FDA #突破性疗法 #Wagner1级糖尿病足溃疡 #临床试验 #COVERDFUSII

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1周前

8月5日,石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请,已在中国获得受理。 根据石药集团公开资料介绍,这款司美格鲁肽产品的原料完全通过化学合成法制备。 2024年8月和9月,该产品先后在中国完成治疗2型糖尿病和用于体重管理的3期临床试验全部受试者入组。

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新华网-人民日报海外版

3周前

中国首例侵入式脑机接口临床试验成功——意念下棋 科幻成真

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4周前

2025年7月18日,FDA发布公告称: 鉴于3例可能与相关产品有关的死亡事件,已对Sarepta Therapeutics针对肢带型肌营养不良症(LGMD)的在研基因治疗临床试验实施临床暂停; 同时撤销Sarepta的AAVrh74平台技术认定; FDA领导层与Sarepta会面,要求其今日自愿停止Elevidys的所有发货,但该公司拒绝执行。 将继续追踪调查该公司基因疗法“致人死亡在内的

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AusMini

4周前

🚨 FDA局長馬提・馬卡里博士(Dr. Marty Makary): ⚠️拜登政府將美國病患的血液樣本送往中國外包實驗室進行基因編輯,再重新使用在美國人的身上!⚠️ 🧬 怎麼可能會發生這種事? 「天啊,人們難道不了解這其中潛在的國家安全風險嗎?」⁉️

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央广网-每经网

2个月前

新突破!我国侵入式脑机接口进入临床试验阶段

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