背包健客2025-05-28 23:12:44今日,大冢制药宣布,美国FDA已受理其在研单抗sibeprenlimab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病成人患者。 FDA并授予该申请优先审评资格,PDUFA日期为2025年11月28日。 若获批,sibeprenlimab将为患者提供一种每四周一次、便捷的预充式单剂量皮下注射剂,适用于居家自我给药。
背包健客2025-05-28 22:49:345月26日,西比曼生物科技集团(简称“西比曼”)宣布,美国FDA已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法认定,用于治疗难治性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎。
背包健客2025-05-26 23:24:35减肥效果媲美司美格鲁肽 2025 年 5 月 24 日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了由北京大学人民医院纪立农教授领衔的 GLP-1 类减肥药物玛仕度肽(Mazdutide)的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验 GLORY-1 的结果。 这项 3 期临床试验结果显示,在中国肥胖或超重成年人中,每周一次注射玛仕度肽在肥胖或超重的中国成年人中显示出良好的减重效果和安全性。
海外爆料2025-05-25 05:17:20🔥昨日(5月23日) MAHA 举行了首个发布会,主题是如何透过食品及药物安全监管,让儿童更健康。 今日总统 #特朗普 签署了一项行政命令,勒令卫生部门恢复科学的黄金标准。 之前 HHS 部长 #罗拔甘迺迪 都说过,不少所谓学术科研,当中存在的利益冲突极多。 举例如 FDA 总监就曾表示,Novavax 试图用对 2021 年不同产品的研究,向市场推出的新产品。 然而新产品需要新的临床研究。
背包健客2025-05-24 14:28:1592%“癌症之王”患者的肿瘤缩小 Verastem Oncology公布了1/2期临床试验RAMP 205的最新积极安全性与疗效数据。 该试验旨在评估小分子抑制剂avutometinib与defactinib,以及吉西他滨(gemcitabine)和白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)构成的组合疗法,一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的效果。 截至2025年4月25日,