2025-05-30 16:43:40

背包健客
只需三个月一针,显著降低患者死亡率 日前,美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra(vutrisiran)扩展适应症,治疗ATTR-CM成人患者。Vutrisiran是一款皮下给药的siRNA疗法,基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性。 在3期临床试验中,它将患者的全因死亡率和复发性心血管事件的风险降低了28%(HR=0.72,95% CI:0.56-0.93,P=0.01)。 新闻稿指出,vutrisiran是可同时治疗ATTR淀粉样变性患者的多发性神经病(polyneuropathy)和心肌病的首款FDA批准疗法。
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2025-05-25 16:48:51
日前,Arcutis Biotherapeutics公司宣布,美国FDA已批准Zoryve(roflumilast)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请,用于治疗12岁及以上成人和儿童头皮及身体部位的斑块状银屑病。
2025-05-23 20:14:10
今日,罗氏宣布,美国FDA批准Susvimo(ranibizumab)100 mg/mL用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)。 Susvimo是首个经FDA批准可持续释放、并在每9个月仅需一次补充给药的DR治疗方案,已被证实可维持患者的视力。
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