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中药注射液致死事件频发,监管措施升级引发关注
近期,中国国家药监局、国家卫生健康委和国家中医药局联合发布征求意见稿,针对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液开展全面再评价。这一措施被认为是史上最严的中药注射液监管政策,旨在确保中药注射液的安全性和有效性。专家指出,中药注射液本是特殊时期的应急产物,但多起致死事件引发公众对其安全性的担忧。具体案例包括安徽阜阳市和云南开远市的患者因使用刺五加注射液而导致的死亡,以及太原市患者因输注痰热清注射液引发的严重不良反应。此次监管措施的实施,可能会导致部分中药注射液被淘汰,进一步引发社会对中药安全性的讨论与关注。
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1个月前
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目前中国国内中药注射剂品种有119个,仅有8家企业有中药注射剂上市后所谓的“评价”情况说明...... 为了你的健康,拒绝中药注射夜!
李老师不是你老师
6个月前
知乎网友提问:中药注射液这么可怕的东西为什么会被允许使用? 说到底,这压根就不是一个单纯的医学问题,它是体现中医药“政治正确”的一种具体表现。 为证证明“西医行的我中医也行”,患者的生命安全就被放在了次要位置。
#中药注射液
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#中西医对比
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夏雨婷
11个月前
当我以为中药注射液已经是下限的时候,针刺麻醉来了。 当我以为发新闻的发币已经是下限的时候,总统发币了。
#中药注射液
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李老师不是你老师
10个月前
小儿外科医生裴洪岗发文:2024年医保局新增91种集采新药,包含11种中成药和19种中药注射液。这么多没用甚至有害的药,能经过医保和药品部门的审批进入集采药,让整个集采药这碗米饭,不用翻都能看见布在表面的老鼠屎,让人怎么能相信哪些米粒是好米? 说难听点的,一个过滤老鼠屎的标准都没有,讨论米饭哪些是好米,哪些是差米还为时过早。
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lily valley
10个月前
中药注射液对人类的贡献。建议异议者先给自己打一针再说话!
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李老师不是你老师
9个月前
财新网:女童输液死亡后,中药注射液炎琥宁修订说明书。说明书最显著的修订是增加了黑框警告。炎琥宁的黑框警告中注明:“接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品”
#药品安全
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李老师不是你老师
7个月前
5月6日,安徽阜阳的李先生向媒体反映,他54岁的父亲因头晕、低血糖等症状到阜阳市中医院就诊,医护人员对其输用“刺五加中药注射液”在输液过程中,父亲出现不良反映最终不幸身亡。早在2008年,云南红河州第四人民医院对10多名患者使用了“刺五加注射液”其中6人发生疑似不良反映,有3名患者因循环衰竭抢救无效死亡。 四川药品不良反应检测中心在2014年-19年,收到1270例“刺五加注射液”的不良反应报告,该药说明书指出:“本品不良反映包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用”
#刺五加注射液
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李老师不是你老师
10个月前
小儿外科医生裴洪岗发文:2024年医保局新增91种集采新药,包含11种中成药和19种中药注射液。这么多没用甚至有害的药,能经过医保和药品部门的审批进入集采药,让整个集采药这碗米饭,不用翻都能看见布在表面的老鼠屎,让人怎么能相信那些米粒是好米? 说难听点的,一个过滤老鼠屎的标准都没有,讨论米饭哪些是好米,哪些是差米还为时过早。
#医保集采
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#药品质量
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小径残雪
7个月前
中药注射液(只是中药产业中很小一部分)的市值在大幅缩水以后,依然超过电影产业。
#中药注射液
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李老师不是你老师
10个月前
两名医生评价中药注射液和针刺麻醉; 医学博主庄时利何:针刺麻醉有一定的镇痛作用,但镇痛和麻醉相差了十万八千里 “认为镇痛就能麻醉的,以后做手术自己吃两片布洛芬得了” 无锡妇幼保健院医师陈达书:中药注射液相当于大妈把蔬菜汁打入静脉,由于中药注射剂杂质多,注射后极易引起过敏反应。
#中药注射液
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作家崔成浩
1个月前
把中药注射液打进血管,相当于把菜汁打进血管,因为目前没有一例中药注射液通过双盲测试。
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李老师不是你老师
1个月前
多起死亡事件后,一批中药注射液或被淘汰 10月9日,国家药监局、国家卫健委、国家中医药局联合发布征求意见稿,要求对2019年《药品管理法》实施前批准的中药注射液全面开展再评价,“主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批”。这被认为是史上最严的中药注射液监管措施。 专家指出,中药注射液本是特殊时期的应急产物。第一支中药注射液诞生于1941年抗战时期,用于战地救治。然而在随后的数十年间,中药注射液在缺乏严格临床验证的情况下迅速扩张,目前全国共有130余种品种,覆盖心脑血管病、感染、肿瘤等领域,其中多款产品年销售额超10亿元。但随着频繁发生的过敏性休克、呼吸衰竭等事件,其安全性问题愈发凸显。 《国家药品不良反应监测年度报告(2024年)》显示,中药导致的不良反应占全部药物不良反应的12%,其中四分之一来自注射液。医生指出,与口服中药不同,中药注射液直接进入静脉,绕过人体代谢系统,使得复杂成分的毒性反应被无限放大。一旦发生过敏反应,后果往往致命。 仅在过去两年,媒体报道的典型事件就包括:2025年安徽阜阳一名患者在输注刺五加注射液后两小时死亡;2023年山西一患者在肝功能异常且有过敏史的情况下被违规使用中药注射液后休克死亡。还有医院报告称,常见的“血必净注射液”等产品也多次引发严重过敏性休克。 “中药注射液是中医药领域最大的安全隐患之一。”华中地区三甲医院医生张铭坦言,大部分中药注射液缺乏严格的双盲随机对照试验,“很多时候,疗效只是经验判断,而风险是真实存在的。” 北京大学第三医院神经内科主任樊东升指出,十多年前,北京各大三甲医院门诊还设有专门输液区,成排的患者在输中药注射液,如今这一场景几乎消失。“中药注射液副作用频繁,有的甚至肉眼可见杂质漂浮在液体中。大医院早已停止采购使用。” 事实上,自2017年起,国家医保局已陆续将清开灵、鱼腥草等26种中药注射液列为“仅限二级以上医院使用”,严格限制基层机构开具。此次再评价政策出台,意味着中药注射液将首次面临大规模“生死筛查”。 业内人士普遍认为,问题在于许多中药注射液的审批时间可追溯至2000年前后,当时监管宽松、临床数据缺乏,如今要补充系统研究几乎不可能。一位中药企业高管坦言:“一次再评价动辄花费两三千万元,周期两三年,很多中小企业根本无力承担。” 北京中医药大学教授邓勇指出,过去十多年,学界多次呼吁对中药注射液进行再评价,但行业阻力大、利益盘根错节,政策始终难以推进。而频繁的死亡事件、舆情爆发,才迫使监管真正启动清理机制。 “有效性模糊、安全风险高、企业抗拒再验证,中药注射液必须被重新审视。”一位药政专家表示。业内预计,一旦再评价严格执行,市场上将有数十种中药注射液被淘汰出局。
中药注射液致死事件频发,监管措施升级引发关注· 4 条信息
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