李老师不是你老师2025-05-30 20:30:005月29日晚,中央纪委通报,原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉涉嫌严重违纪违法被查,这是最新一名落马的正部级官员。据悉,毕井泉是一名技术型官僚,在他的带领下,新药审批效率一度直线上升,他因此被人称为“仿制药的掘墓人、创新药的保护神”。他还曾发文呼吁,要确保仿制药与原研药质量疗效一致,切实防止把一致性评价变成“一次性评价”。#毕井泉被查#正部级落马官员#药品监管
背包健客2025-05-22 21:18:49今日,众生药业控股子公司众生睿创申报的1类创新药昂拉地韦片上市申请,已在中国获得批准,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 根据众生药业公开资料,昂拉地韦片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂。#众生药业#创新药#上市批准
背包健客2025-05-22 21:13:10今日,恒瑞医药申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)上市申请,在中国获批。 该药配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 这是恒瑞医药开发的二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂磷酸瑞格列汀与二甲双胍组成的固定剂量复方制剂。#恒瑞医药#创新药#瑞格列汀二甲双胍片
新浪新闻-界面新闻2025-05-21 15:05:00A股收评:上证指数涨0.21%,创业板指涨0.83%,黄金、创新药、固态电池等概念活跃5月21日,A股三大指数集体上涨,截至收盘,上证指数涨0.21%,深证成指涨0.44%,创业板指涨0.83%;北证50涨0.39%。两市成交额约11734.78_新浪网#A股#上证指数#创业板指
背包健客2025-04-19 20:29:174月18日,阿斯利康的1类创新药卡匹色替片(capivasertib)在中国获批上市。 这是一款“first-in-class”AKT抑制剂。该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性且伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成#阿斯利康#创新药#卡匹色替片
背包健客2025-01-17 10:28:221月16日,奥赛康药业1类创新药利厄替尼片在中国获批上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 #奥赛康药业#利厄替尼片#创新药
背包健客2025-01-10 04:33:04恒瑞治疗「痛风」创新药申报上市 1月9日,恒瑞医药1类新药SHR4640片上市申请,在中国获得受理。 公开资料显示,SHR4640片是恒瑞医药针对特异性表达在肾小管上皮细胞的URAT1(尿酸盐转运体)开发的高选择性小分子抑制剂,为1类抗痛风药物。 临床研究结果表明,在经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症患者中,加用SHR4640可以较安慰剂显著提高血尿酸达标率,降低血尿酸水平,且安全性#恒瑞医药#痛风#创新药