背包健客2025-02-25 11:14:312月24日,勃林格殷格翰宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(nerandomilast)的上市申请,已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗成人特发性肺纤维化。
背包健客2025-02-19 20:13:12今天,吉利德科学公司宣布,美国FDA已接受该公司为lenacapavir递交的新药申请,用于HIV感染的暴露前预防。 FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年6月19日之前完成审评。 新闻稿指出,如果获得批准,lenacapavir将成为首款只需一年两次注射的HIV预防选择。