#FDA优先审评

背包健客

4个月前

今日，勃林格殷格翰宣布，美国FDA已接受为小分子药物zongertinib（BI 1810631）递交的新药申请，用于治疗既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，他们的肿瘤携带HER2突变。 FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年第三季度完成审评。新闻稿指出，如果获批，zongertinib将成为针对这一患者群体的首个口服靶向疗法。

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