李老师不是你老师2025-01-26 20:02:24近日仿制药一致性评价出现数据雷同。药监局药审中心回应：编辑错误导致，已更正。 但一名博主表示，更正后的数据仍是错误的，他发现仿制药和原研药的比值计算错误。随后药审中心关闭了数据下载。 博主表示：“没有数据自然就没有错误” #仿制药一致性评价#药监局#数据错误#药审中心#编辑错误#数据雷同#比值计算错误
搜狐新闻（镜像）2025-01-25 18:30:16【仿制药一致性评价数据雷同 #药审中心数据修正后信息已无法下载 】1月24日，在网友发现有3款仿制药一致性评价数据雷同后，国家药监局回应称，系在2019年和2021年公开药品信息时，由于编辑错误导致，已第一时间进行了更正。国家药监局表达了歉意，并表示后续将加强公开信息的审核力度。在该说明发布不久，外界已无法从国家药监局官网下载一致性评价数据。公众的质疑没有因上述说明而停止。例如，有质疑称，两款#仿制药#一致性评价#国家药监局#数据雷同#信息审核
搜狐新闻（镜像）2025-01-24 18:30:14国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复：编辑错误导致，已更正 。 :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n858352234?serialId=2b9a8948b692d617005b549f7bc78a11&showType=news - 转发 @搜狐新闻 : 【 #仿制药一致性评价出现数据雷同 是否正常？】有网上消息称，国#国家药监局#药审中心#数据管理#数据重复#编辑错误#更正#仿制药一致性评价#数据雷同
搜狐新闻（镜像）2025-01-24 18:30:12【 #仿制药一致性评价出现数据雷同 是否正常？】有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。在12个通过一致性评价的“瑞舒伐他汀钙片”仿制药中，南京正大天晴与Lek Pharmaceutical的药品空腹BE、餐后BE“几何均值及比值#仿制药#一致性评价#数据雷同#药监局
