搜狐新闻（镜像）
9个月前

国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复：编辑错误导致，已更正 。 :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n858352234?serialId=2b9a8948b692d617005b549f7bc78a11&showType=news - 转发 @搜狐新闻 : 【 #仿制药一致性评价出现数据雷同 是否正常？】有网上消息称，国

#国家药监局 #药审中心 #数据管理 #数据重复 #编辑错误 #更正 #仿制药一致性评价 #数据雷同

相关新闻

placeholder

YC (Yucheng Liu)

2天前

创业公司的数据管理：是请个专职运维，建立完美的流程？还是先“草台班子”跑起来？我们内部也纠结过。大厂那套方法虽好，但对于需要快速迭代的初创团队来说，可能有点重。草台班子的好处就是快，先跑起来再说。虽然是悬在头顶的达摩克利斯之剑，但有时速度就是你的唯一优势。

placeholder

背包健客

2个月前

近日，中国国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药申报的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554）上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。

placeholder

中新网-中国新闻网

2个月前

国家药监局：7月共批准注册医疗器械产品295个

placeholder

Daniel Fang

3个月前

国家药监局原副局长陈时飞，严重违纪违法被开除党籍

placeholder

澎湃新闻-打虎记

3个月前

国家药监局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法被开除党籍

placeholder

关联事件

#国家药监局仿制药一致性评价数据雷同引发信任危机

11

近日，夏志敏医生发文指出，国家药监局在仿制药一致性评价中出现多份生物有效性数据雷同的情况，尤其是瑞舒伐他汀钙片的两个仿制药的生物等效性研究结果完全相同。对此，国家药监局药审中心回应称是编辑错误，并已进行更正。然而，公众对此表示质疑，认为数据造假可能影响药品的信任度。更有博主指出更正后的数据仍存在错误，药监局随后关闭了数据下载权限，引发舆论对药品质量和监管透明度的广泛讨论。